ソレイジア・ファーマはがん領域の創薬ベンチャー、18年～19年以降の上市本格化期待

　ソレイジア・ファーマ<4597>(東マ)は、がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーで、候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。18年～19年以降の上市本格化と収益化が期待される。株価は地合い悪化も影響して戻り高値圏から反落したが、調整一巡感を強めている。

■がん領域中心に開発

　がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーで、候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。

　日本および中国を中心とするアジア諸国において、アンメット・メディカルニーズ(いまだに有効な治療方法が確立されていない、あるいは治療方法が限られている疾病に対する新たな治療の必要性および期待)に応えるために、世界の医薬品企業やバイオテクノロジー企業から有望な製品候補を導入し、国際共同治験を含む積極的な開発戦略によって迅速な承認取得を目指している。

　がん化学療法および放射線療法によるによる悪心・嘔吐を適応症とする「SP-01」は、中国で14年6月承認申請完了している。承認が遅れているが、18年上期承認・販売開始予定である。

　末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症とする「SP-02」は日本・韓国・台湾・香港で第2相臨床試験(最終試験)実施中・18年末完了予定である。中国では第2相臨床試験(最終試験)準備中である。

　がん化学療法および放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液材の「SP-03」は日本で17年7月承認取得し、18年4月「エピシル口腔用液」として保険収載、その後国内独占販売権導出先であるMeiji　Seika　ファルマから販売予定である。中国では16年5月承認申請完了し、18年承認・19年上期までに販売開始予定である。

　がん化学療法に伴う末梢神経障害を適応症とする「SP-04」(17年11月スウェーデンのPled社と日本・中国・韓国・台湾・香港・マカオでの開発事業化独占的権利導入契約を締結、Pled社商標PledOx)は、Pled社が米国で実施した日本人第1臨床試験が18年2月完了し、Pled社主導の第3相国際共同治験に参画予定である。

　なお中国での商流構築に関しては、17年9月に伊藤忠商事<8001>と中国販売にかかる代理店契約を締結した。対象製品は「SP-01」および「SP-03」中国販売用製品で、18年から販売体制を整備する。

■18年～19以降の上市本格化期待

　17年12月期連結業績(IFRS)は、売上収益が4億10百万円、営業利益が10億09百万円の赤字、親会社所有者帰属当期利益が10億07百万円の赤字だった。売上収益には「SP-01」の協和発酵キリン向け製品販売収入、および「SP-03」日本承認時マイルストン収入などを計上した。販管費は中国での「SP-01」承認が遅れているため、計画していた中国での「SP-01」「SP-03」マーケティング活動費が未消化となった。

　18年12月期連結業績(IFRS)予想は、売上収益が1億円～6億円、営業利益と親会社所有者帰属当期利益が30億円の赤字～32億円の赤字としている。売上収益には「SP-01」の中国承認時マイルストン収入と製品販売、および「SP-03」日本製品販売と中国承認時マイルストン収入を計画している。

　18年～19年の上市本格化と収益化が期待される。

■株価は調整一巡感

　株価は地合い悪化も影響して戻り高値圏から反落し、安値圏300円近辺で推移している。ただし調整一巡感を強めている。3月5日の終値は306円、時価総額は約269億円である。週足チャートで見ると300円近辺が下値支持線の形だ。調整一巡して反発が期待される。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)

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