パイプドビッツ：製薬・医療機器メーカー向け「透明性ガイドライン情報公開システム」を発表

■「透明性ガイドライン」の個別開示に２段階認証で対応

　パイプドビッツ＜３８３１＞（東１）は本日（８月１８日）、製薬メーカーや医療機器／材料メーカーを対象として、「透明性ガイドライン」の個別開示に２段階認証で対応できる「透明性ガイドライン情報公開システム」の提供を開始した。

　「透明性ガイドライン」は、２０１１年に、日本製薬工業協会（製薬協）や日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）、日本臨床検査薬協会（臨薬協）、日本漢方生薬製剤協会（日漢協）、日本ＯＴＣ医薬品協会などが策定した「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」、日本医療機器産業連合会（医機連）などが策定した「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づく行動基準。医療の安全・安心のために、資金提供の情報開示を通して、加盟企業と医療機関との関係の透明性を確保し、高い倫理性を担保した上で企業活動が行われていることについて広く理解を得ることを目的としている。

　加盟企業は、２０１３年度の決算発表後に２０１２年度分の、Ａ.研究開発費等、Ｂ.学術研究助成費、Ｃ.原稿執筆料等、Ｄ.情報提供関連費、Ｅ.その他費用について年間総額等をホームページなどで発表している。

　さらに、２０１４年度の決算発表後には、医療関係者やマスコミなどの閲覧希望者からの開示請求に応じて、２０１３年度分のＣ.原稿執筆料等の個別の件数や金額を、○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円のように「個別開示」することが予定されている。

　個別開示は、医師や研究者の個人名や金銭授受の件数や金額など、センシティブな情報になるため、加盟企業は、閲覧希望者の閲覧申請情報及び開示情報のセキュリティを担保したうえで、閲覧希望者に限った情報開示ができるシステム構築が求められている。

　そこでパイプドビッツは、「透明性ガイドライン情報公開システム」の提供を開始する。

　「透明性ガイドライン情報公開システム」は、製薬メーカーや、医療機器メーカー、医療材料メーカーが、今夏にも公開開始する、「透明性ガイドライン」の原稿執筆料等の個別開示を、高セキュアかつ低コスト、短期間で実現する医療クラウドサービス。

　厳格なセキュリティが求められるメガバンクを含む１００以上の金融機関が採用している情報資産プラットフォーム「スパイラル（Ｒ）」を用いるため、開示情報や閲覧希望者情報を安全に管理できることに加えて、「透明性ガイドライン」の個別開示に最適化してシステム構築されているため、業務負荷を最小限に抑えつつ短納期で運用開始できる。

　主な特徴としては、個人情報を安全に管理、スムーズな運用を短納期で実現、シンプルな設計で低コストを実現等が挙げられる。

　個人情報の徹底した管理がますます求められる昨今、「スパイラル（Ｒ）」で構築された「透明性ガイドライン情報公開システム」は、インターネット上の脅威に備えるだけでなく、人的リスクを低減する仕組みを用意するなど、万全のセキュリティで情報公開・管理できる環境を提供する。閲覧希望者の開示請求やメーカー管理者の承認などＷｅｂフォームでの送信はすべて暗号化されるほか、管理者への通知メールの暗号化、閲覧期限の設定、閲覧時はログイン認証のうえで暗号化マイページ上でのみ閲覧許可、自動ログアウト、送信するメールはシステムが自動送信してヒューマンエラーを省くなど、システム上での様々なセキュリティ対策に加えて、メーカー管理者の承認を経て情報開示することで興味本位の閲覧を防ぐなど、運用面でのセキュリティ対策を施している。 　また、開示ＰＤＦデータについて印刷不可やダウンロード不可、キャプチャ不可などのセキュリティオプションも追加可能。

　メーカー管理者は、「開示文書の用意」と「閲覧希望者の承認／非承認」の２作業のみで運用でき、手間を最低限に抑えたスムーズな運用を実現。閲覧希望者の管理や公開文書の管理は、双方とも専用管理画面内で完結する。閲覧希望者の開示請求は自動でデータベースに格納され、管理者の承認／非承認の結果は即時に閲覧希望者にメールで通知されるなど、管理者の手間をシステム化により削減する。また、「透明性ガイドライン情報公開システム」は、クラウド型で提供されるため、打合せから仕様確定、システム構築、リリースまで最短１０営業日の短納期で運用開始が可能。

　２段階認証が可能な「透明性ガイドライン情報公開システム」は、「透明性ガイドライン」の個別開示に最適化し、必要な機能に絞ったシンプルなシステム設計にすることで、低コストを実現した。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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