生化学工業：ドライアイを適応症とする点眼剤ＳＩ－６１４の米国における第Ⅱ／Ⅲ相臨床試験の開始を発表

　生化学工業＜４５４８＞（東１）は７日、ドライアイを適応症とする点眼剤ＳＩ－６１４の米国における第Ⅱ／Ⅲ相臨床試験の開始を発表した。

　今回の試験は、第Ⅱ相臨床試験において臨床的に有用な効果が確認されたことから、ＳＩ－６１４の有効性と安全性を検証することに加え、さらなるデータを集積することを目的として、多施設共同・プラセボ対照無作為化試験を実施するものである。

　ドライアイは、眼の酷使や加齢などによる涙液量の減少や成分変化により、眼球表面の乾燥・炎症によって発症する慢性疾患であり、眼の不快感や視機能異常を伴う。ＳＩ－６１４ は、ヒアルロン酸を当社独自の技術により修飾した物質であり、ドライアイ患者の眼表面を保護するとともに角膜創傷治癒を促進することで、ドライアイに伴う諸症状を改善することが期待されている。

　ドライアイは、米国では２，０００万人以上が罹患しているといわれており、中等度以上のドライアイ患者数は約４９０万人と推定されている。そのため、ドライアイを適応症とする点眼剤のニーズは高いといえる。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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