生化学工業：腰椎椎間板ヘルニアを適応症とするＳＩ－６６０３の日本における承認申請を行う

■１回の投与で手術と同程度の症状改善効果が期待できる

　生化学工業＜４５４８＞（東１）は、腰椎椎間板ヘルニアを適応症とするＳＩ－６６０３（一般名：コンドリアーゼ）について、３０日厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

　２０１３年８月７日付プレスリリースで発表した通り、日本における第Ⅲ相臨床試験において、主要評価項目である投与後１３週での下肢痛軽減に関し、プラセボ（偽薬）と比較して有意な改善効果を示し、安全性の面でも大きな問題は認められず、良好な結果を得た。今回の申請は、これら国内の試験結果に基づくもの。

　現在、腰椎椎間板ヘルニアについて根本治療となる薬物療法が存在しないことから、１回の投与で手術と同程度の症状改善効果が期待できるＳＩ－６６０３を上市することにより、患者の身体的負荷軽減や生活の質（ＱＯＬ）の向上への貢献が期待される。また、米国で実施中の第Ⅲ相臨床試験の進捗にも注力している。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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