モデルナ・ジャパン、「スパイクバックス(R)筋注シリンジ12歳以上用」において、LP.8.1に対応した新型コロナワクチンの承認事項一部変更申請

Moderna Inc.（以下、「モデルナ」）の日本法人モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下「モデルナ・ジャパン」）は6月6日付けで、LP.8.1に対応した新型コロナワクチンとして、1回接種用0.5ｍLを充填したプレフィルドシリンジ製剤「スパイクバックス(R)筋注シリンジ12歳以上用」の承認事項一部変更申請を厚生労働省に提出したことをお知らせいたします。

本申請は、自治体が主体となり実施する2025/2026秋冬シーズンの新型コロナワクチン定期接種で使用される変異株に対応したワクチンを供給するためのものです。本定期接種で使用されるワクチンの抗原組成は、厚生労働省の資料に基づくと「１価のJN.1、KP.2若しくはLP.8.1に対する抗原又は令和７年５月現在流行しているJN.1系統変異株に対して、広汎かつ頑健な中和抗体応答又は有効性が示された抗原」とされています。

LP.8.1に対応したモデルナの新型コロナワクチンは、非臨床試験において、現在流行しているJN.1系統変異株に対して広範な中和抗体応答が確認されています。なお本ワクチンは、定期接種の対象でない方も任意で接種が可能です。

モデルナについて
モデルナは、mRNA医薬品分野における革新的リーダーです。mRNA技術の進展を通して、モデルナは医薬品の製造方法を根本から変え、疾患の治療と予防へのアプローチを変革し続けています。モデルナは10年以上にわたって科学、技術、健康分野の研究に取り組んでおり、前例のないスピードと効率性で医薬品を開発しています。新型コロナワクチンの開発はその代表例です。

モデルナのmRNAプラットフォームは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬やワクチンの開発を可能にしています。独自の企業文化と価値観、マインドセットを共有する世界の社員が力を合わせ、人々の健康に貢献するため、そしてmRNA医薬品を通じて、人々に最大限のインパクトをもたらすべく尽力しています。モデルナの詳細については、modernatx.comをご覧ください。また、X（旧Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをフォローしてください。

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