TriastekのD23（ブデソニド回腸標的錠）が良好な臨床結果を取得

（中国、南京）- （ビジネスワイヤ） -- Triastekは、IgA腎症の治療を目的とした3Dプリント医薬品「D23（ブデソニド回腸標的錠）」が、最近の臨床試験で良好な結果を達成したことを発表しました。D23は、Triastekが独自に開発した「腸標的化向け3D微細構造（3DμS®-IT）」プラットフォームに基づき、溶融押出堆積（MED®）プロセスを用いて3Dプリントされたブデソニドの遅延放出錠であり、この技術は、Triastekがスケール化を実現した初のプロセスです。この独自プラットフォームにより、薬剤の放出と送達を正確に腸内の特定部位にターゲティングすることが可能となり、ブデソニドが疾患の発生源で、最も効果を発揮する回腸部に確実に到達するよう設計されています。この標的送達技術により、現在の治療法と比べてIgA腎症（IgAN）患者の治療において大きな利点をもたらすことが期待されています。

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X-ray imaging results of D23 (Budesonide Ileum Targeted Tablet) (Graphic: Business Wire)

D23の臨床試験は、無作為化、非盲検、単回投与、2シークエンス、4期間、完全反復クロスオーバー試験のデザインで実施されました。革新的な手法を用いてD23錠の成分を標識し、X線イメージングによる生体内の消化管通過を観察することで、D23の消化管内移動の経時変化と、それに対応するブデソニドの薬物動態を検証しました。

X線イメージングの結果、D23錠は回腸に到達するまでブデソニドを放出せず、標的部位で最大限のブデソニド曝露を実現することが確認されました。疾患の発生部位が回腸であることから、この標的送達技術により、ブデソニドの免疫応答への効果を最適化し、IgA腎症を発生部位で直接治療できると考えられています。D23投与後のブデソニドの薬物動態（PK）プロファイルは、X線イメージングの結果と一致し、ブデソニドが回腸に一貫性と予測可能性を持って送達されることが確認されました。

この良好な結果を受け、D23は次の臨床試験フェーズへ進み、D23プリント錠によるブデソニドの標的送達がIgA腎症患者に対して臨床的に有効であるかを評価していきます。

MED® 3Dプリンティング・プロセスと3Dマイクロ構造設計で遅延層の材料選択、層の厚さ、最終的な組成を細かく調整することにより、従来の遅延層と薬剤コアを用いた錠剤製造技術では実現できなかった精度で、薬物の放出特性を制御することができます。遅延放出を実現するだけでなく、その後の薬剤放出も即時放出、持続放出、パルス放出など、さまざまな方法で調整することが可能です。

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