アールテック・ウエノ：ウノプロストン点眼液の第３相臨床試験の症例登録が開始

■登録目標を１８０症例として、全国の３８の医療機関で実施

　　アールテック・ウエノ <4573> （ＪＱＳ）は１３日、同社が開発を進めている網膜色素変性に対するウノプロストン（開発コード　ＵＦ－０２１）点眼液の第３相臨床試験の症例登録が開始されたことを発表した。

　　現在有効な治療法が確立していない難病である網膜色素変性に対するＵＦ－０２１点眼液の第３相臨床試験は、視野が狭くなり視力などの視機能が低下した患者様を対象とし、プラセボ（薬剤を含まないもの）を対照の、Ｇｏｏｄ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ　（ＧＣＰ）に基づく多施設共同試験で、これらいずれかの点眼液を１回２滴（５分間隔）１日朝夕２回５２週間にわたり点眼する無作為化二重遮蔽比較試験とそれに続く全ての患者にＵＦ－０２１をさらに５２週間点眼する試験。登録目標を１８０症例として、全国の３８の医療機関で実施している。

　　眼科専門医である同社代表取締役社長眞島行彦氏は、症例登録合開始されたことについて、「私は眼科医として長年、難病で苦しむ多くの患者様を診察してまいりました。その中でも網膜色素変性は遺伝性で両眼に発症する網脈絡膜疾患で、進行性の夜盲および視野狭窄をきたし、末期には高度の視力低下あるいは失明に至ることもあり、国から難病指定を受けているにもかかわらず未だに治療薬や治療法が確立されていない疾患です。そのため、世界に先駆けアンメット・メディカル・ニーズ（未だ満たされていない医療ニーズ）の治療薬を開発したいと考え、アールテック・ウエノに参加（２００５年４月）直後から網膜色素変性の治療薬の開発を計画しました。

　　２００８年にウノプロストン点眼液の第１相臨床試験を完了し、２０１０年２月には患者様やご参加頂いた施設の皆様のご尽力により第２相臨床試験を完了し、中心部網膜感度が改善する患者様の数を増やせると期待できるような結果が得られました。

　　この度、最終段階である第３相臨床試験の最初の症例登録が達成されたことを大変嬉しく思います。本試験は、独立行政法人科学技術振興機構（ＪＳＴ）による大規模な援助をはじめ、多くの眼科医や患者様、ご支援をされている皆様の多大なるご支援により開始することができました。今後も皆様方のご協力を得ながら、迅速に症例登録を完了させ、一日も早く本治療薬を待ち望まれている多くの患者様のお手元へお届けできるよう、努力してまいります。」と語っている。

　　日本の独立行政法人科学技術振興機構（ＪＳＴ）が、ウノプロストン点眼液の臨床試験に資金提供し、早速登録目標を１８０症例として、全国の３８の医療機関で実施していることから、結果次第では早期の新薬承認が期待される。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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