アールテック・ウエノ：レスキュラ（Ｒ）点眼液の米国での追加新薬申請の承認を発表

■２０１３年３月までに米国でレスキュラ（Ｒ）点眼液を販売する見込み

　　アールテック・ウエノ <4573> （ＪＱＳ）は１９日、スキャンポ社が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からレスキュラ（Ｒ）点眼液の添付文書について追加新薬申請の承認を受けたことを発表した。

　　承認された添付文書によると、レスキュラ（Ｒ）点眼液は緑内障の中で最も多くみられる開放隅角緑内障または高眼圧症治療薬の第一選択薬として他の眼圧降下作用を持つ点眼液と併用することが可能となっている。レスキュラ（Ｒ）点眼液は他の眼圧下降薬とは異なり、ＢＫチャネル活性作用による眼圧下降薬。

　　この承認を受け、スキャンポ社は２０１３年３月までに米国でレスキュラ（Ｒ）点眼液を販売する見込み。

　　同社は２００９年４月にスキャンポ社へレスキュラ（Ｒ）点眼液の米国およびカナダにおける緑内障及び高眼圧症の販売承認及び販売権の譲渡、関連特許のライセンス、並びに同製品のスキャンポ社への独占的な製造供給契約を締結している。

　　レスキュラ（Ｒ）点眼液の米国での追加新薬申請の承認および販売開始について、代表取締役社長眞嶋行彦氏は、「此度、米国においてレスキュラ（Ｒ）点眼液が開放隅角緑内障や高眼圧症治療薬の第一選択薬として認められ、販売が開始されることを大変嬉しく思います。高齢者が多い緑内障の患者を治療する上で、レスキュラ（Ｒ）点眼液は日本の添付文書では禁忌および慎重投与の記載はないので、米国においても全身的な安全性の問題と眼圧下降作用効果のバランスから、本剤が価値のある治療薬に成長すると思います。元々レスキュラ（Ｒ）点眼液は、培養細胞や動物モデルを用いた基礎試験や臨床研究の結果から神経保護作用や眼循環改善作用が認められており、製品価値の高い点眼液です。今後はライセンス譲渡先のスキャンポ社と協力しつつ、日本、米国だけでなくグローバルに展開し、レスキュラ（Ｒ）点眼液の製品価値を更に高めていきたいと考えております。」と語っている。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）

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