2種類のリキッドバイオプシーを組み合わせ、大腸がん遠隔転移切除後の再発リスクをより精密に層別化

～遺伝子プロファイル（CGP）検査と分子的残存病変（MRD）検査を用いた前向き多施設共同研究「PRECISION試験」の成果～



発表のポイント
- 手術で切除可能な大腸がんの肝転移・肺転移などの遠隔転移がある患者さんを対象に、手術前後の血液検査（リキッドバイオプシー）でctDNAを解析する前向き多施設共同研究「PRECISION試験」を実施しました。
- 術前の血液検査による遺伝子プロファイル（CGP）検査でctDNAは118人中114人（96.6%）で検出され、そのうち75人（63.6%）で予後不良に関連する遺伝子変異（予後不良プロファイル）を認めました。また、術後4週の血液検査による分子的残存病変（MRD）検査では、手術を受けた109人中34人（31.2%）でMRDが検出されました。
- 術前の予後不良プロファイルと術後のMRD陽性を併せ持つ患者さんは、いずれも認めない患者さんと比較して再発リスクが約13倍（ハザード比13.28）高いことが分かりました。
- 手術前後の2種類のリキッドバイオプシー検査を組み合わせることで、いずれか一方のみの検査よりも精密な再発リスクの層別化が可能となり、術後薬物療法の個別化につながる可能性が示されました。
- 本論文は、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）の公式学会誌「ESMO Open」に掲載されました。


概要
国立研究開発法人国立がん研究センター（所在地：東京都中央区、理事長：間野 博行）東病院（病院長：土井 俊彦、千葉県柏市）肝胆膵外科医長、兼周術期治療開発推進室長の小林 信、外来研究員の中村 能章らの研究グループは、手術で切除可能な大腸がんの遠隔転移患者さんを対象に、術前に遺伝子プロファイル（Comprehensive Genomic Profiling：CGP）注1検査、術後に分子的残存病変（Molecular Residual Disease：MRD）注2検査を実施する前向き多施設共同研究「PRECISION試験」を実施しました。
本試験では、118人の患者さんの血液中の循環腫瘍DNA（circulating tumor DNA：ctDNA）注3を、手術前と術後4週の2つの時点で解析しました。その結果、術前の予後不良プロファイルと術後のMRD陽性の両方を有する患者さんは、いずれも認めない患者さんと比べて再発リスクが約13倍高い群として明確に層別化されました。
本論文は、欧州臨床腫瘍学会（European Society for Medical Oncology: ESMO）の公式学会誌「ESMO Open」（2026年10月28日付）に掲載されました。
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図 予後不良プロファイルとMRDを組み合わせた生存期間の比較 A: 無再発生存期間

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