ゼリア新薬工業は上値試す、24年3月期経常・最終2桁増益で連続増配予想

　ゼリア新薬工業<4559>(東証プライム)は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社(スイス)の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では既存主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の事業拡大などを推進している。23年3月期は大幅増収増益だった。医療用医薬品事業の海外の好調が牽引し、コンシューマーヘルスケア事業も回復基調だった。24年3月期は研究開発費増加などを考慮して営業利益が微増益だが、経常利益と純利益は2桁増益予想としている。そして配当も連続増配予想としている。積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。株価は順調に水準を切り上げて18年以来の高値圏だ。好業績や連続増配を評価して上値を試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　23年3月期は医療用医薬品事業の売上高が22年3月期比16.6%増の431億45百万円で営業利益(全社費用等調整前)が26.2%増の87億21百万円、コンシューマーヘルスケア事業の売上高が12.1%増の250億85百万円で営業利益が23.1%増の49億70百万円、その他(保険代理業・不動産賃貸収入)の売上高が2.8%減の1億52百万円で営業利益が7.2%減の2億42百万円だった。地域別売上高は日本53%、イギリス11%、欧州29%、その他7%だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Entocort(エントコート、国内販売名ゼンタコート)や、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども拡大している。20年9月に国内で販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトについては、消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。

　また、アステラス製薬の英国子会社が欧州を中心に販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠(英名DIFICLIR)については、20年11月に欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体(CIS)における製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、21年6月に欧州テリトリーでの製造販売権承継をほぼ完了した。残る地域についても順次承継予定である。

　23年4月には、アステラス製薬が日本において製造販売しているクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠200mg」(一般名:フィダキソマイシン、以下:ダフクリア)について製造販売承認を継承した。

　23年3月期の主要製品の売上高は、アサコールが22年3月期比11.6%増の195億11百万円、ディフィクリアが60.2%増の83億45百万円、エントコートが27.0%増の56億88百万円、アコファイドが1.4%減の31億08百万円、その他が2.9%減の64億91百万円だった。アコファイドについては、アステラス製薬<4503>との日本での共同販促を21年3月で終了し、21年4月以降は単独プロモーションに切り替えている。

　海外展開については、アサコールは欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。またイタリアのMenariniグループの中国現地法人に独占的販売権を供与して、中国で21年5月販売開始した。

　アコファイドについては、Meiji　Seika　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのFAES社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。

　子会社のTillotts　Pharma(ティロッツ社、スイス)は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得(国内ではゼンタコートカプセルとして販売)し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。また20年11月に、アステラス製薬の英国子会社からクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠(英名DIFICLIR)の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体(CIS)における製造販売承認を承継し、販売を拡大している。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトOTC医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　23年3月期の主要製品の売上高はヘパリーゼ群が22年3月期比26.7%増の98億48百万円、コンドロイチン群が5.6%増の54億21百万円、ウィズワン群が6.8%減の12億66百万円、その他(殺菌消毒薬など)が5.5%増の85億48百万円だった。

　事業拡大に向けて、西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品(OTC医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など)の育成を推進している。20年4月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬<4550>から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化(現社名:健創製薬)した。

　西洋ハーブ関連では21年12月に、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬「ベルフェミン」(要指導医薬品)を発売した。欧州において下肢の静脈疾患(慢性静脈不全症)の治療に伝統的に使用されてきたセイヨウトチノキ種子の乾燥エキスを主成分としている。22年3月には、過敏性腸症候群(IBS)改善薬「コルペルミン」(要指導医薬品)を発売した。ペパーミントのオイルを有効成分とする医薬品である。ティロッツ社によって開発され、1981年に英国で発売されて以降、スイスやドイツをはじめ十数カ国でIBSの諸症状を改善する一般用医薬品として販売されている。国内で実施された過敏性腸症候群患者を対象とした臨床試験において有効性と安全性が確認された。

　22年3月には11種類の美容液成分を配合した高機能オールインワンジェル「イオナ　スパ&ミネラル　エッセンス　ジェルEX」を発売、22年4月には11種類の有効成分を配合したOTC点眼薬「ビュークリアHi40アクティブ」(第3類医薬品)を発売、22年8月にはオールシーズン使用可能な多機能除菌スプレー「マジックバリア除菌スプレー」(雑貨)を発売、22年10月にはローヤルゼリーを有効成分として配合した滋養強壮保健剤「ハイゼリー顆粒EX」(第3類医薬品)を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況(23年5月11日現在)は以下の通りである。

　Z-338(自社品、一般名アコチアミド)は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を適応症として第3相段階、新たに低活動膀胱を適応症とする開発コードZG-802として第2相段階、食道胃接合部通過障害を適応症として第2相(九州大学で医師主導治験)段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第3相段階である。なお九州大学における医師主導治験は日本医療研究開発機構(AMED)の助成事業に採択されている。

　Z-338の海外導出では、Faes　Farmaが機能性ディスペプシアを適応症としてメキシコ、ホンジュラス、ドミニカ共和国、エクアドル、チリで承認を取得した。さらにFaes　Farmaが機能性ディスペプシアを適応症としてコロンビア、ペルー、コスタリカ、グアテマラ、パナマ、ニカラグア、エルサルバドルにおいて承認申請中である。またMeiji　Seikaファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイおよびインドネシアにおいて承認申請中である。

　高カリウム血症を適応症とするZG-801(ビフォーファーマ社から導入、パチロマーソルビテクスカルシウム)については、日本において申請準備中である。米国では15年12月販売開始し、欧州では17年7月EMA(欧州医薬品庁)から承認取得している。

■アサコールやエントコートの拡大などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では既存の主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。

　また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入、M&A、自社製品の海外導出を推進する方針としている。

■23年3月期大幅増益着地、24年3月期経常・最終2桁増益予想

　23年3月期の連結業績は売上高が22年3月期比14.9%増の683億83百万円、営業利益が41.6%増の90億14百万円、経常利益が27.7%増の75億79百万円、そして親会社株主帰属当期純利益が56.4%増の61億95百万円だった。配当は、22年3月期比5円増配の40円(第2四半期末18円、期末22円)とした。配当性向は28.5%となる。

　大幅増収増益だった。医療用医薬品事業の海外の好調が牽引し、コンシューマーヘルスケア事業も回復基調だった。なおスイスフラン高の影響で営業外の為替差損益が悪化(22年3月期は為替差損3億29百万円、23年3月期は為替差損14億16百万円)した。

　医療用医薬品事業は売上高が16.6%増の431億45百万円、セグメント利益(全社費用等調整前営業利益)が26.2%増の87億21百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは、国内では薬価改定や競合品の影響で苦戦したが、海外市場において高用量製剤アサコール1600mgを中心に伸長した。炎症性腸疾患(IBD)治療剤エントコート(国内販売名ゼンタコート)は、海外市場のカナダやイタリアなどで大幅に伸長した。クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアは、欧州の感染症診療ガイドラインで第一選択薬として推奨され、営業リソースの積極投入も寄与して売上が大幅に拡大した。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が12.1%増の250億85百万円、利益が23.1%増の49億70百万円だった。ヘパリーゼ群についてはコロナ禍やインバウンド需要減少の影響を受けたが、医薬品ヘパリーゼ群やコンビニエンスストア向けヘパリーゼW群が回復基調だった。コンドロイチン群も積極的な広告宣伝投資の効果で堅調だった。植物性便秘薬ウィズワン群は競合品の影響などで苦戦した。

　その他(保険代理業・不動産賃貸収入)は売上高が2.8%減の1億52百万円、利益が7.2%減の2億42百万円だった。

　なお四半期別に見ると、第1四半期は売上高163億05百万円、営業利益29億77百万円、経常利益29億74百万円、第2四半期は売上高174億07百万円、営業利益29億17百万円、経常利益22億08百万円、第3四半期は売上高180億17百万円、営業利益26億56百万円、経常利益17億75百万円、第4四半期は売上高166億54百万円、営業利益4億64百万円、経常利益6億22百万円だった。

　24年3月期の連結業績予想は売上高が23年3月期比6.8%増の730億円、営業利益が0.9%増の91億円、経常利益が18.7%増の90億円、そして親会社株主帰属当期純利益が13.0%増の70億円としている。配当予想は23年3月期比4円増配の44円(第2四半期末22円、期末22円)としている。連続増配で予想配当性向は27.7%となる。

　医療用医薬品事業は海外市場におけるアサコールやディフィクリアの伸長で増収、コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群やコンドロイチンの売上増加などで増収を見込んでいる。利益面は、研究開発費の増加などを考慮して営業利益が微増益だが、経常利益と純利益は2桁増益予想としている。そして配当も連続増配予想としている。積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。

■株主優待は年2回、9月末と3月末の株主対象

　株主優待制度は毎年9月末および3月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈(詳細は会社HP参照)している。

■株価は上値試す

　株価は順調に水準を切り上げて18年以来の高値圏だ。好業績や連続増配を評価して上値を試す展開を期待したい。5月19日の終値は2507円、今期予想連結PER(会社予想の連結EPS158円80銭で算出)は約16倍、今期予想配当利回り(会社予想の44円で算出)は約1.8%、前期実績連結PBR(前期実績の連結BPS1484円79銭で算出)は約1.7倍、そして時価総額は約1332億円である。(情報提供:日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部)

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