メドレックスがストップ高買い気配、「リドカインテープ剤」追加試験を実施し良好な結果

2023年1月18日 13:22

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記事提供元:日本インタビュ新聞社

■DWTIと共同開発中、2023年前半に承認申請と発表

 メドレックス<4586>(東証グロース)は1月18日、買い気配のまま急伸し、午前9時20分過ぎにストップ高の121円(30円高)に達した。17日の夕方、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカインテープ剤、商標名Lydolyte)について、米国での追加試験で良好な結果(速報値)を得たと発表し、注目集中となった。共同開発するデ・ウエスタン・セラピテクス研究所(DWTI)<4576>(東証グロース)も高い。

 発表によると、同社グループとDWTIが米国で共同開発している、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカインテープ剤、商標名Lydolyte)について、米国規制当局であるアメリカ食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から承認取得のために必要であると指摘を受けた試験について追加実施した上で再申請する方針を開示していたが、このたび、試験の内容詳細についてFDAと合意した追加試験を実施し、良好な結果(速報値)を得た。

 2023年前半に承認申請を行い、6カ月間の審査期間を経て2023年後半に承認取得することを見込んでいるとした。(HC)(情報提供:日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部)

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