Delta-Fly　Pharmaは底値圏、新規抗がん剤の創薬ベンチャー

　Delta-Fly　Pharma<4598>(東マ)は新規抗がん剤の開発を目指す創薬ベンチャーである。既存の抗がん活性物質を利用するモジュール創薬という独自コンセプトを特徴としている。株価は安値を更新する軟調展開だが、ほぼ底値圏だろう。反発を期待したい。

■新規抗がん剤の開発を目指す創薬ベンチャー

　18年10月東証マザーズに新規上場した。新規抗がん剤の開発を目指す創薬ベンチャーである。

　既存の抗がん活性物質をモジュール(構成単位)として利用し、創意工夫を加えてアセンブリ(組み立て)することで、新規抗がん剤を創製するモジュール創薬という独自コンセプトを特徴としている。基礎研究がほとんど不要となり、臨床での有効性と安全性の予測が可能となるため、一般的な抗がん剤開発に比べて研究開発の期間が短く、かつ臨床試験で失敗する開発リスクも低減される。

　ビジネスモデルとしては研究開発のマネジメント業務に集中し、具体的な業務については外部の研究開発受託会社や製造受託会社に委託している。効率的な運営を特徴としている。

　収益モデルとしては、研究開発段階では提携製薬会社からの契約一時金、マイルストーン、開発協力金が主な収入となり、提携対象製品が上市に至った場合は売上高に応じたロイヤリティ収入を得る。

■開発中のパイプライン

　開発中のパイプラインは、難治性・再発急性骨髄性白血病を対象疾患とする抗がん剤候補化合物DFP-10917(米国で臨床第3相試験中、日本で臨床第1相準備中)、肺がん等を対象疾患とするDFP-14323(日本で臨床第2相試験中)、膵がん等の固形がんを対象疾患とするDFP-11207(米国で臨床第2相準備中)、固形がん・血液がんを対象疾患とするDFP-14927(米国で臨床第1相試験中)、腹膜播種移転がんを対象疾患とするDFP-10825(前臨床試験中)、固形がんを対象疾患とするDFP-17729(臨床試験準備中)である。

　DFP-10917は日本で日本新薬、DFP-14323は日本で協和化学工業と提携している。

　18年11月にはDFP-17729に関連する特許出願を発表した。またDFP-14927について、18年12月米国FDA(食品医薬局)へIND(臨床試験用の新医薬品)申請し、19年1月米国FDAによるIND安全性審査が完了して米国での第1相臨床試験の実施が許諾された。米国において消化器がん患者を対象に臨床第1相試験を開始予定である。

　19年2月には、北米における臨床開発事業の拡大に伴ってバンクーバー事務所を開設した。DFP-10917第3相臨床試験、DFP-11207の第2相臨床試験、DFP-14927の第1相臨床試験を推進する。

　DFP-10917は、米国MD　Anderson　Cancer　Centerを中心に臨床第3相(単剤療法)を進めているが、19年4月にはDFP-10917と難治性・再発慢性リンパ性白血病治療薬Venetoclaxの併用臨床試験の検討を開始すると発表した。

　なお20年3月期の非連結業績予想は、売上高が0億円、営業利益が10億66百万円の赤字、経常利益が10億66百万円の赤字、純利益が10億69百万円の赤字としている。研究開発費を含む販管費が増加する。

■株価は底値圏

　株価は6月12日に1751円まで下押した。安値を更新する展開だが、ほぼ底値圏だろう。反発を期待したい。6月19日の終値は1832円、時価総額は約80億円である。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)

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