アルフェナックス バイオロジクス株式会社への共同出資に関する株式引受契約締結のお知らせ

　当社は、2025年11月25日付「（開示事項の経過）アルフレッサ ホールディングス、カイオム・バイオサイエンス、及びMycenax Biotechとの共同出資による合弁会社設立に関する契約締結を決議」にて公表した合弁会社設立に関する契約に基づき、アルフレッサ ホールディングス株式会社（以下「アルフレッサ ホールディングス」）、Mycenax Biotech Inc.（以下「MBI」）、株式会社カイオム・バイオサイエンス（以下「カイオム」）とともに、アルフェナックス バイオロジクス株式会社（以下「アルフェナックス バイオロジクス」）が発行する普通株式を引き受ける株式引受契約（以下「本契約」）を締結いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。

本株式引受契約締結の経緯及び目的：

　当社は、患者様の経済的な負担軽減を通じた治療継続や医療費削減による健康保険制度の維持に貢献すべく、先行バイオ医薬品と同等の品質・安全性・有効性を有するバイオシミラーの事業化に継続して取り組んでおります。その中で、当社は、現在バイオシミラー４製品の開発に携わり、安定供給体制の一翼を担ってまいりました。また、近年、先行バイオ医薬品の上市及び特許満了が相次いでいるとともに、厚生労働省によるバイオシミラーの普及促進施策を背景に、今後もバイオシミラー市場の拡大が見込まれており、当社の事業機会も一層広がっていると認識しております。
　バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と同等の品質・安全性・有効性を有する一方で先行バイオ医薬品よりも低い薬価が設定されることから、その普及は患者様の治療選択肢の拡充や医療費負担の軽減、医療費の適正化に寄与することが期待されています。一方、日本国内におけるバイオシミラーを含むバイオ医薬品（以下「バイオ医薬品等」）の製造能力は依然として限定的であり、国内で販売されているバイオシミラーの多くを海外で製造された原薬や製剤の輸入に依存していることから、国内における製造基盤の整備と安定供給体制の構築が重要な経済安全保障上の課題となっています。
　こうした社会的意義と市場環境を踏まえ、当社は、後述の各パートナー企業と協働の下、新規バイオシミラーの開発と、バイオ医薬品等の製造・供給を国内で一貫して担うサプライチェーンの構築を両輪として、バイオシミラー事業基盤の拡充を目指しております。

　新規バイオシミラーの開発については、2025年５月に当社及びカイオムは、MBIとの間で新規バイオシミラー開発に関するMaster Service Agreementを締結し、複数の新規バイオシミラーの細胞株構築を開始いたしました。また、同10月には、アルフレッサ ホールディングス、当社並びにカイオムの３社で、今後の新規バイオシミラー共同開発に関する基本合意書、及び既に細胞株構築を進めている新規バイオシミラーの共同開発を推進するための基本契約書を締結し、現在、複数の新規バイオシミラーについて、細胞株構築等の開発を順調に進めております。

　また、国内における製造・供給体制の構築については、アルフレッサ ホールディングス、MBI及びカイオムとともに、バイオ医薬品等の国内製造施設整備プロジェクトに取り組んでまいりました。
　本プロジェクトについては、2025年５月に厚生労働省の「医療施設等施設整備費補助金（バイオ後続品国内製造施設整備支援事業）」に採択され、その後、同10月に４社による合弁会社設立等について基本合意し、さらに同11月には、４社間で合弁会社の設立に関する契約を締結いたしました。その後、本プロジェクトの事業主体となるアルフェナックス バイオロジクスが、アルフレッサ ホールディングスの100％子会社として設立され、このたび、同社を４社による共同出資体制とし、本プロジェクトを本格的に推進するため、同社が実施する増資について本株式引受契約を締結することといたしました。
　４社は、本契約に基づき、2026年11月25日までにそれぞれアルフェナックス バイオロジクスの株式の引受け及び払込みを行い、共同出資体制を構築する予定です。なお、本株式引受後の出資比率は、2025年11月25日付の開示内容から変更はありません。

　今後、４社それぞれの強みを活かし、バイオ医薬品等の国内製造施設の整備及び開発・製造受託（CDMO）事業等の推進に取り組み、バイオシミラーの国内製造能力の強化と安定供給体制の構築に貢献してまいります。また、本プロジェクトを通じて、日本におけるバイオ医薬品等の開発・製造に係る人材育成を促進し、バイオ医薬品産業全体の発展にもつなげていきたいと考えております。

　詳細は下記のプレスリリースをご参照ください。
d170878-18-b94aa16e14733d4307aeee11d0d0018c.pdf　

[画像: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/170878/18/170878-18-1fefca40d230dc4363d8a316cd9521cc-2127x277.png?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]



PR TIMESプレスリリース詳細へ