演習で学ぶ実務者向け化粧品GMP基礎セミナーを開催

自社工場・外部委託先の製造管理、査察対応、ISO9001との融合まで実務に即して解説



アイアール技術者教育研究所は、自社工場や外部委託先での製造管理、査察時のチェックポイント、品質リスクアセスメントなどを、演習を交えながら体系的に学べる公開セミナーを開催します。
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化粧品の製造現場では、製品の品質と安全性を安定的に確保し、消費者からの信頼を維持するために、適切な製造管理体制の構築が求められています。特に、自社工場だけでなく外部委託先を含めた管理体制の整備、査察対応、品質リスクへの備え、文書管理や教育訓練の運用は、実務担当者にとって重要な課題です。また、ISO22716をはじめとする化粧品GMPの考え方を理解し、ISO9001との違いや融合の進め方を把握することは、品質管理体制の強化に直結します。

セミナー概要
- セミナー名：基礎から学ぶ実務者のための化粧品GMP
- 開催形式：Zoomによるオンライン受講
- 開催日時：2026/8/27（木）10:00～16:00
- 受講料：49,500円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
- 講師：鈴木 欽也 講師（中小企業診断士）


講座詳細
本セミナーでは、化粧品GMPの全体構造から、組織・従業員、構造設備、機器管理、製造管理、衛生管理、品質管理、委受託管理、逸脱管理、苦情処理、市場回収、文書管理までを幅広く取り上げます。

セミナープログラム
- 化粧品GMPの全体構造と背景
化粧品GMP制定の背景とISO22716の位置づけ / 日本の法令要件、化粧品製造管理者との関係 /
GMPの基本要素と医薬品GMPとの違い
- ISO22716とISO9001の融合による品質管理
ISO9001とISO22716の認証・証明、要求事項の違い / ISO22716導入時の留意点 /
ISO9001とISO22716の統合システム構築
- 化粧品GMPにおける組織・従業員の要求事項
組織体制、管理・監督者、従業員の責務 / 教育・訓練の要求事項と進め方 /
演習：薬機法、職制、GMPとの融合
- 構造設備
構造設備に関するGMP要求と管理 / ゾーニング、動線管理、防虫・防鼠管理 /
演習：異物対策の基本
- 機器管理
使用機器の要件と管理方法 / 校正、バックアップシステムの考え方 /
演習：機器のトレーサビリティー管理
- 製造管理
製品標準書、技術移転、製造指図書の概要 / 原材料の管理体制と供給者管理 /
原料・材料管理の留意点
- 充填・包装・仕上げ作業
作業標準書の要点と材料残の扱い / 従業員管理 / 演習：製品のトレーサビリティー確保
- 衛生管理
衛生管理基準書で規定すべき事項 / 微生物汚染対策 / 演習：微生物のモニタリングと対策
- 試験室管理・品質管理
品質管理手順、受け入れ試験、識別表示 / 試験検査の進め方、記録、信頼性確保 / 試薬類、サンプリング、保管・払出し・再保管の管理 / 在庫品の再評価、規格外品、再加工の留意点 /
演習：検査データの信頼性確保
- 委受託における管理体制
生産に関する委受託管理 / その他業務の委託管理
- 逸脱管理
逸脱管理の業務フローと留意事項 / 演習：逸脱発生時の対応
- 苦情処理
苦情処理の業務フロー / 苦情処理における留意事項
- 市場回収
市場回収の業務フロー / 市場回収における留意事項
- 文書管理の重要性
手順書の作成・運用 / リスクマネジメントの考え方
- モデル製造所に関するGMPの課題の把握
モデル製造所を題材にしたGMP上の課題整理 / 製造所における管理ポイントと改善視点の確認


想定対象
- 化粧品製造所の品質部門のスタッフ
- 化粧品の外部委託を担当している方
- 化粧品GMPの要求事項について、実務面での理解を深めたい方
- ISO22716とISO9001の違いや統合的な運用に関心のある方
- 製造管理、品質管理、査察対応、文書管理の基礎を整理したい方


※このセミナーの詳細はこちら
https://nihon-ir.jp/seminar/cosmetic-gmp_basic/


アイアール技術者教育研究所は、製造業向け技術者教育サービス（セミナー、eラーニング、研修、出版）を通じ、現場で役立つ知識・ノウハウの提供を継続してまいります。
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