統計の前提知識不要、Excelで学ぶ分析法バリデーション統計解析

数式に苦手意識がある方でも、基礎から実務の判断までつなげるオンライン講座



本講座では統計の前提知識を問わず、Excelを使ったデモ解析を通じて基礎概念から丁寧に解説。自分で計算し、理論的な合理性を説明できる状態を目指します。

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分析法バリデーションの実務では、ばらつき・誤差・推定といった統計の基本概念が不可欠です。しかし、統計は「数式中心で難しい」「定義が厳密で理解が進まない」といった理由から、現場で必要な理解に到達するまでに時間がかかるケースがあります。結果として、実験設計や評価の根拠説明に自信が持てない、計算や解釈を外部に依存してしまう、といった課題につながり得ます。

セミナー概要
- セミナー名：基礎から学ぶ分析法バリデーションの統計解析
- 形式：オンライン受講（Zoom LIVE配信 / アーカイブ配信）
- 開催日：
【LIVE配信受講】2026/6/24（水）10:00～16:30（Zoom）
【アーカイブ配信】2026/6/26～7/10
- 受講料：49,500円（税込）/ 1人（複数名受講割引あり）
- 講師：福田 晃久 講師（スタット・イメージング・ラボ 代表）


講座詳細
本セミナーは「分析法バリデーションのための特別な統計」ではなく、統計の一般論がバリデーションにどう応用されているかを、段階的に理解していく構成です。ゴールは、(1)統計の基礎を習得する、(2)正しい実験を遂行できる、(3)自分で計算できる、(4)理論的な合理性を説明できる、の4点です。

セミナープログラム
- 基礎の基礎を徹底理解する
「標準偏差」＝ばらつきの数値化 / 規準化（相対的な位置づけ）の考え方 / 正規分布表による表現への変換
- 信頼区間を深掘りする
「平均値」の意味合い / 標準誤差と平均のばらつき / t分布表、95%信頼区間の理解 / モンテカルロ・シミュレーションでの検証
- 併行精度
併行精度の基本 / 3濃度×各3回測定の実験イメージと解析
- 真度
真度の基本と信頼区間の考え方 / 複数濃度実験時の解析方法 / 真度と併行精度の関係
- 室内再現精度
実験デザインと解析の要点 / 一元配置分散分析表からの算出 / 信頼区間、繰り返しがない場合の考え方 / 枝分かれデザイン、構造模型の比較
- 直線性
バリデーションにおける直線性の捉え方 / 回帰分析結果の解釈 / 頭打ちがみられたときの対処
- 検出限界
算出方法 / 設定根拠の考え方


想定対象
- 分析法バリデーションの実務担当者、管理者
- 試験室で測定の精度管理を行っている方
- 医薬品の事例で学びたい方（医薬品分析以外の方も歓迎）
- 統計の基礎から学び直したい方（統計知識は不要）


※このセミナーの詳細はこちら
https://nihon-ir.jp/seminar/basic_analytical-method-validation_statistical-analysis/


アイアール技術者教育研究所は、製造業向け技術者教育サービス（セミナー、eラーニング、研修、出版）を通じ、現場で役立つ知識・ノウハウの提供を継続してまいります。
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