サルタリス・メディカル・デバイシズが米国FDAからSMD-Sr90-DA小線源で510(k)認証を取得
配信日時: 2016-12-21 20:59:00
(米アリゾナ州ツーソン)- (ビジネスワイヤ) -- サルタリス・メディカル・デバイシズ(SalutarisMD®)は、米国食品医薬品局(FDA)から当社のSMD-Sr90-DA™小線源で510(k)認証を取得しました。SMD-Sr90-DA™デバイスは上強膜小線源療法が適応となります。本デバイスはマニュアルの小線源アプリケーターシステムでの使用を意図しています。
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SalutarisMD SMD-DA Applicator (Photo: Business Wire)
SalutarisMDの最高経営責任者(CEO)であるローレンス・マーステラー医師は、次のように述べています。「SalutarisMDのチームは今回、薬事と商務で節目となる重要な成果を達成でき、大変光栄に思うとともに感激しています。これは当社が前進していることをさらに証明するものであり、これにより当社の臨床研究計画が促進されます。」
SalutarisMDは、外来で約15分内に実施できる低侵襲処置法を開発しています。特許取得済みと特許出願中の技術により、単回使用の小線源療法が実現します。SalutarisMDの技術は滲出型AMDの転帰改善をもたらすように設計されています。
注意:治験用医療機器
SalutarisMDについて
SalutarisMD® (サルタリス・メディカル・デバイシズ・インクおよびサルタリス・メディカル・デバイシズ・リミテッド) は売り上げがない段階にある医療機器企業として、滲出型加齢黄斑変性(滲出型AMD)の眼科的治療のための治験用機器を開発しています。HOYAグループは2015年3月、SalutarisMDの成長戦略を前進させるため、SalutarisMDに対する投資契約を締結したと発表しました。詳細情報についてはwww.SalutarisMD.comまたはwww.SalutarisMD.co.ukをご覧ください。
Salutaris Medical Devices, Inc.
4340 N. Campbell Ave. Suite 266
Tucson, AZ 85718
+1 520-638-7518
www.SalutarisMD.com
Salutaris Medical Devices, Ltd.
Level 1, Bessemer Building Imperial College
London SW72AZ +44 (0) 203 282 7166
www.SalutarisMD.co.uk
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連絡先
SalutarisMD
Joanne Vitali, US Communications Director
+1 610-518-5405
jvitali@SalutarisMD.com
プレスリリース情報提供元:ビジネスワイヤ
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