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ゼリア新薬工業、積極事業展開で収益拡大基調に期待、好調な欧州事業に加えアジア市場の拡大へ

2025年6月13日 07:45

　ゼリア新薬工業<4559>(東証プライム)は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。第11次中期経営計画では、好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進する方針としている。26年3月期は研究開発投資やシステム投資などを考慮して小幅減益予想としている。ただし保守的だろう。積極的な事業展開で収益拡大基調を期待したい。株価は反発力が鈍く、2月の年初来安値に接近してやや軟調だが、調整一巡して出直りを期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費、為替などの影響を受けやすい。

　25年3月期のセグメント別売上高は医療用医薬品事業が589億70百万円、コンシューマーヘルスケア事業が281億79百万円、その他(保険代理業・不動産賃貸収入等)が1億60百万円、地域別売上高は日本が376億04百万円、イギリスが113億49百万円、フランスが90億46百万円、その他の欧州が233億50百万円、その他地域が59億60百万円だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Entocort(エントコート、国内販売名ゼンタコート)や、機能性ディスペプシア治療剤(FD)アコファイドなども拡大している。25年3月期の主要製品の売上高はアサコールが235億65百万円、ディフィクリアが207億64百万円、エントコートが53億72百万円、アコファイドが30億40百万円、その他が62億28百万円だった。

　鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト(20年9月に国内で販売開始)については消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。23年4月には、アステラス製薬が日本において製造販売しているクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠200mg」(一般名:フィダキソマイシン、以下:ダフクリア)について製造販売承認を継承した。

　25年3月には高カリウム血症治療薬「ビルタサ懸濁用散分包8.4g」(以下ビルタサ)の販売を開始した。ビルタサはCSL　Vifor(本社:スイス)によって開発された非吸収性の陽イオン吸着ポリマーで、高カリウム血症患者の血清カリウム値を低下させる薬剤である。25年2月時点で日本を含む世界42カ国で承認されている。

　海外展開は、アサコールについては欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。アコファイドについては、Meiji　Seika　ファルマとタイにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのFAES社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。また24年6月にはベルギーのAgastra社と、欧州・米国・カナダ地域における機能性ディスペプシア治療剤としての独占的開発および販売に関する契約を締結した。

　子会社のTillotts　Pharma(ティロッツ社、スイス)は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得(国内ではゼンタコートカプセルとして販売)し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。また20年11月に、アステラス製薬の英国子会社からクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠(英名DIFICLIR)の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体(CIS)における製造販売承認を承継し、販売を拡大している。

　24年11月には子会社のティロッツ社がShanghai　Pioneer　Holdihg　Ltd傘下の香港Pioneerと、潰瘍性大腸炎治療剤ASACOL錠800mgの中国におけるマーケティングに関する契約を締結した。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトOTC医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。25年3月期の主要製品の売上高はヘパリーゼ群が125億52百万円、コンドロイチン群が55億72百万円、ウィズワン群が15億30百万円、その他が85億23百万円だった。

　事業拡大に向けて西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品(OTC医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など)の育成などを推進している。なおヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として20年4月に日水製薬医薬品販売を子会社化(健創製薬に商号変更)し、さらに生産拠点の集約や最適化を目的として25年4月に健創製薬を吸収合併した。

　また24年3月には、デンマークの子会社ZPD　A/Sが、デンマークの栄養補助食品の原料メーカーであるEHP　ApSと共同で、栄養補助食品の企画・販売会社JoinHealth　ApSを設立し、デンマークにおいてコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品「Movagain　Pro」を発売した。デンマークにおいて唯一のコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品である。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況(25年5月8日現在)は以下の通りである。

　国内ではZ-338(自社品、一般名アコチアミド)が小児機能性ディスペプシアを適応症として第3相段階、ZG-802(自社品、一般名アコチアミド)が低活動膀胱を適応症として第2相段階である。

　Z-338の海外導出については、Faes　Farmaが機能性ディスペプシアを適応症として24年5月～11月にチリ、グアテマラ、ペルーで販売開始、コロンビア、コスタリカ、パナマ、ニカラグアで承認申請中、Pharmaceutical　Joint　Stock　Company　of　February　3rdが機能性ディスペプシアを適応症としてベトナムで承認申請中、United　Italian　Trading　Borporationが機能性ディスペプシアを適応症としてシンガポールで承認申請中、Agastra―Labが機能性ディスペプシアを適応症として欧州・米国・カナダで第3相段階、Meiji　Seikaファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイで24年9月に販売開始した。

　なお23年7月には、子会社のTillotts　Pharmaが世界的ベンチャーキャピタル大手TVMと共同で、潰瘍性大腸炎に対する経口抗体療法開発を目的として、米国のバイオベンチャーMage　Bioに対して最大28百万USドル出資した。

■好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進

　第11次中期経営計画(24年3月期～26年3月期)では経営目標値に、最終年度26年3月期連結売上高900億円、海外売上比率50%以上を掲げている。

　重点戦略としては、欧州地域における継続的な市場形成(アサコール、ディフィクリア)に加えて、アジア地域への展開(ゼリア新薬工業の製品輸出拡大、ベトナムFTファーマの新工場建設や東南アジア近隣諸国への製品輸出拡大)を推進する。また国内の医療用医薬品事業では、自社創薬品であるアコファイドをはじめ、フェインジェクト、ダフクリアの拡販に加えて、第11次中期経営計画中に上市が見込まれる高カリウム血症治療剤ZG-801の投入などにより、国内医療用医薬品市場におけるプレゼンスを確保する。コンシューマーヘルスケア事業では、コンドロイチン群やヘパリーゼ群などの主力製品群に加えて、ローヤルゼリー群、西洋ハーブ群、化粧品群など多くの製品群において市場拡大を図る。

■26年3月期は小幅減益予想だが保守的

　26年3月期の連結業績予想は、売上高が前期比3.1%増の900億円、営業利益が1.6%減の120億円、経常利益が6.5%減の120億円、親会社株主帰属当期純利益が4.4%減の95億円としている。配当予想については前期比1円増配の48円(第2四半期末24円、期末24円)としている。連続増配で予想配当性向は22.3%となる。

　売上面は医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも順調に推移して増収だが、利益面はエネルギー・原材料価格高騰の影響、研究開発投資や海外子会社の基幹システム投資などを考慮し、さらに営業外での為替差益を見込まず小幅減益予想としている。ただし保守的だろう。積極的な事業展開で収益拡大基調を期待したい。

■株主優待は年2回(3月末と9月末)実施

　株主優待制度(詳細は会社HP参照)は毎年3月末および9月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈している。

■株価は調整一巡

　株価は反発力が鈍く、2月の年初来安値に接近してやや軟調だが、調整一巡して出直りを期待したい。6月12日の終値は2068円、今期予想連結PER(会社予想の連結EPS215円52銭で算出)は約10倍、今期予想配当利回り(会社予想の48円で算出)は約2.3%、前期実績連結PBR(前期実績の連結BPS2031円33銭で算出)は約1.0倍、そして時価総額は約1099億円である。(情報提供:日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部)

※この記事は日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲより提供を受けて配信しています。

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