エーザイ、BAN2401について早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験を開始
配信日時: 2019-03-22 10:00:00
TOKYO, Mar 22, 2019 - ( JCN Newswire ) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、早期アルツハイマー病(AD)を対象としたグローバルな臨床第III相試験(Clarity AD/301 試験)が開始されたことをお知らせします。BAN2401 について、当社はバイオジェン・インク (Nasdaq: BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、以下 バイオジェン)と共同開発を行っています。
Clarity AD は、アミロイドの脳内蓄積が確認されたアルツハイマー病による軽度認知障害(MCI due to AD)および軽度アルツハイマー病(総称して早期 AD)患者様 1,566 人を対象とした、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、無作為化グローバル臨床第III相試験です。臨床第II相試験(201 試験)結果に基づく規制当局とのミーティングを踏まえ、BAN2401 の申請に必要な 1 本の臨床第III相試験が開始されました。実薬群は、BAN2401 10 mg/kg バイウィークリー投与の 1 用量であり、被験者はプラセボ投与群または実薬群の1:1に割り付けられます。プライマリーエンドポイントは、ベースラインから投与18 カ月までの CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes)の変化とし、キーセカンダリーエンドポイントとして、アミロイド PET 測定による脳内アミロイド蓄積、ADCOMS(Alzheimer's Disease Composite Score)および ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale)のベースラインから投与 18 カ月までの変化が設定されています。
当社は、世界的に大きな課題となっているアルツハイマー病に対する革新的な治療薬を一日も早く創出し、アンメット・メディカル・ニーズの充足と患者様とそのご家族のベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2019/pdf/news201919pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
スポンサードリンク
「医療」のプレスリリース
スポンサードリンク
最新のプレスリリース
- bilibiliの看板娘がBMLの怪盗姿で登場!『BML × F:NEX 2233 BML2021ver. 1/8 スケールフィギュア』ホビーECサイト『F:NEX』にて本日7月22日より受注開始!07/22 11:00
- 映画「千と千尋の神隠し」20周年記念新商品、劇中に登場する「魔女の契約印」が作成できる!パワーストーンを使用した本格的なオーダー印鑑が発売!どんぐり共和国オンラインショップ限定で予約受付開始07/22 11:00
- 【石川県 山中温泉・かがり吉祥亭】ワクチン接種の証明書持参の方に3大特典付きプラン登場。鮑ステーキ、こぼれ酒&珍味、加賀棒茶のお土産07/22 11:00
- アニメシリーズ「モンチッチ」最新エピソード 第11話~第14話 日本初放送!カートゥーン ネットワーク07/22 11:00
- 「HARUTA for SALON」秋色ニュアンスカラーのビットローファーを発売!07/22 11:00
- 最新のプレスリリースをもっと見る