メドレック ストップ高、神経疼痛治療薬で生物学的同等性示す臨床試験結果、20年に新薬承認申請／新興市場スナップショット
2018年6月7日 12:58
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ストップ高。米国で開発中の帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT（リドカインテープ剤）について、先行指標製品のLidodermとの検証的な比較臨床試験を実施し、505b2開発過程において最も重要な指標であるLidodermとの生物学的同等性を示す結果が得られたと発表している。今後は、米食品医薬品局（FDA）から要求されている試験を実施した上で20年に新薬承認申請を行う計画。《US》